Comparison of “IN-REC-SUR-E” and LISA in preterm neonates with respiratory distress syndrome: a randomized controlled trial (IN-REC-LISA trial)

Vento, Giovanni; Paladini, Angela; Aurilia, C.; Ozdemir, S. Alkan; Carnielli, V. P.; Cools, F.; Costa, S.; Cota, F.; Dani, C.; Davis, P. G.; Fattore, S.; Fè, C.; Finer, N.; Fusco, F. P.; Gizzi, C.; Herting, E.; Jian, M.; Lio, A.; Lista, G.; Mosca, F.; Nobile, S.; Perri, A.; Picone, S.; Pillow, J. J.; Polglase, G.; Pasciuto, T.; Pastorino, R.; Tana, M.; Tingay, D.; Tirone, C.; van Kaam, A. H.; Ventura, M. L.; Aceti, A.; Agosti, M.; Alighieri, G.; Ancora, G.; Angileri, V.; Ausanio, G.; Aversa, S.; Balestri, E.; Baraldi, E.; Barbini, M. C.; Barone, C.; Beghini, R.; Bellan, C.; Berardi, A.; Bernardo, I.; Betta, P.; Binotti, M.; Bizzarri, B.; Borgarello, G.; Borgione, S.; Borrelli, A.; Bottino, R.; Bracaglia, G.; Bresesti, I.; Burattini, I.; Cacace, C.; Calzolari, F.; Campagnoli, M. F.; Capasso, L.; Capozza, M.; Capretti, M. G.; Caravetta, J.; Carbonara, C.; Cardilli, V.; Carta, M.; Castoldi, F.; Castronovo, A.; Cavalleri, E.; Cavigioli, F.; Cecchi, S.; Chierici, V.; Cimino, C.; Cocca, F.; Cocca, C.; Cogo, P.; Coma, M.; Comito, V.; Condò, V.; Consigli, C.; Conti, R.; Corradi, M.; Corsello, G.; Corvaglia, L. T.; Costa, A.; Coscia, A.; Cresi, F.; Crispino, F.; D’Amico, P.; De Cosmo, L.; De Maio, C.; Del Campo, G.; Di Credico, S.; Di Fabio, S.; Di Nicola, P.; Di Paolo, A.; Di Valerio, S.; Distilo, A.; Duca, V.; Falcone, A.; Falsaperla, R.; Fasolato, V. A.; Fatuzzo, V.; Favini, F.; Ferrarello, M. P.; Ferrari, S.; Nastro, F. Fiori; Forcellini, C. A.; Fracchiolla, A.; Gabriele, A.; Galdo, F.; Gallini, F.; Gangemi, A.; Gargano, G.; Gazzolo, D.; Gentile, M. P.; Ghirardello, S.; Giardina, F.; Giordano, L.; Gitto, E.; Giuffrè, M.; Grappone, L.; Grasso, F.; Greco, I.; Grison, A.; Guglielmino, R.; Guidotti, I.; Guzzo, I.; La Forgia, N.; La Placa, S.; La Torre, G.; Lago, P.; Lanciotti, L.; Lavizzari, A.; Leo, F.; Leonardi, V.; Lestingi, D.; Li, J.; Liberatore, P.; Lodin, D.; Lubrano, R.; Lucente, M.; Luciani, S.; Luvarà, D.; Maffei, G.; Maggio, A.; Maggio, L.; Maiolo, K.; Malaigia, L.; Mangili, G.; Manna, A.; Maranella, E.; Marciano, A.; Marcozzi, P.; Marletta, M.; Marseglia, L.; Martinelli, D.; Martinelli, S.; Massari, S.; Massenzi, L.; Matina, F.; Mattia, L.; Mescoli, G.; Migliore, I. V.; Minghetti, D.; Mondello, I.; Montano, S.; Morandi, G.; Mores, N.; Morreale, S.; Morselli, I.; Motta, M.; Napolitano, M.; Nardo, D.; Nicolardi, A.; Nider, S.; Nigro, G.; Nuccio, M.; Orfeo, L.; Ottaviano, C.; Paganin, P.; Palamides, S.; Palatta, S.; Paolillo, P.; Pappalardo, M. G.; Pasta, E.; Patti, L.; Paviotti, G.; Perniola, R.; Perotti, G.; Perrone, S.; Petrillo, F.; Piazza, M. S.; Piccirillo, A.; Pierro, M.; Piga, E.; Pingitore, G. A.; Pisu, S.; Pittini, C.; Pontiggia, F.; Pontrelli, G.; Primavera, A.; Proto, A.; Quartulli, L.; Raimondi, F.; Ramenghi, L.; Rapsomaniki, M.; Ricotti, A.; Rigotti, C.; Rinaldi, M.; Risso, F. M.; Roma, E.; Romanini, E.; Romano, V.; Rosati, E.; Rosella, V.; Rulli, I.; Salvo, V.; Sanfilippo, C.; Sannia, A.; Saporito, A.; Sauna, A.; Scapillati, E.; Schettini, F.; Scorrano, A.; Mantelli, S. Semeria; Sepporta, V.; Sindico, P.; Solinas, A.; Sorrentino, E.; Spaggiari, E.; Staffler, A.; Stella, M.; Termini, D.; Terrin, G.; Testa, A.; Tina, G.; Tirantello, M.; Tomasini, B.; Tormena, F.; Travan, L.; Trevisanuto, D.; Tuling, G.; Tulino, V.; Valenzano, L.; Vedovato, S.; Vendramin, S.; Villani, P. E.; Viola, S.; Viola, V.; Vitaliti, G.; Vitaliti, M.; Wanker, P.; Yang, Y.; Zanetta, S.; Zannin, E.

doi:10.1186/s13063-024-08240-4

Trials

Table 1 Overview of enrolment, interventions, and assessments

From: Comparison of “IN-REC-SUR-E” and LISA in preterm neonates with respiratory distress syndrome: a randomized controlled trial (IN-REC-LISA trial)

	Study period
	Enrollment	Allocation	Post-allocation			Close-out
Time point	− t₁	0	t₁	t₂*	t₃	t₄
Enrollment
Eligibility screen	X
Informed consent	X
Allocation		X
Interventions
INRECSURE group			X	X	X	X
LISA group			X	X	X	X
Assessments
Information on background and randomization	X
Primary outcome					X
Secondary outcomes			X	X	X	X
Other collected data	X

− t₁ before or after birth, 0 at the time of allocation, t₁ first surfactant administration within 2 h of life, t₂* possible second dose of surfactant during the following 24 h after the first dose, t₃ at discharge or death, t₄ follow up at 24 months of age

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ISSN: 1745-6215

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